隧道烘箱的外界因素影響
發(fā)表日期:2013-10-14 點(diǎn)擊:2902次隧道烘箱是無(wú)菌制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,特別是對(duì)于非終滅菌的無(wú)菌制劑尤為重要。
隧道烘箱承擔(dān)著滅菌、除熱源的功能,并且還要大限度的控制可見(jiàn)異物和不溶性微粒的帶入。在2010版中國(guó)藥典附錄中規(guī)定,250℃,45min的干熱滅菌才可以除去無(wú)菌產(chǎn)品包裝容器熱源物質(zhì)。
由于隧道烘箱的一頭在洗瓶間、另一頭與灌裝間銜接,所以洗瓶間與灌裝間的風(fēng)壓對(duì)隧道烘箱的風(fēng)壓平衡都有影響的。這兩個(gè)房間的開(kāi)門(mén)會(huì)引起房間內(nèi)風(fēng)壓的變化,自然導(dǎo)致隧道烘箱風(fēng)壓平衡產(chǎn)生波動(dòng)。
如果洗瓶間的門(mén)打開(kāi)(產(chǎn)生泄壓),會(huì)引起洗瓶間的風(fēng)壓減小,隧道烘箱內(nèi)的風(fēng)壓相對(duì)增加。導(dǎo)致加熱段多的氣流通過(guò)預(yù)熱段泄入洗瓶間,多米諾骨牌效應(yīng)造成冷卻段的氣流竄入加熱段。相對(duì)加熱段的熱負(fù)荷就會(huì)降低,嚴(yán)重時(shí)影響隧道烘箱的Fh值。如果灌裝間的門(mén)打開(kāi)(產(chǎn)生泄壓),會(huì)引起灌裝間的風(fēng)壓減小,隧道烘箱內(nèi)的風(fēng)壓相對(duì)增加。導(dǎo)致加熱段多的氣流進(jìn)入冷卻段,使得瓶子的冷卻效果不好。同樣多米諾骨牌效應(yīng)造成本來(lái)應(yīng)該去預(yù)熱段的濕氣流倒回進(jìn)加熱段,這些濕氣流不能夠有效的排出,消耗了加熱段大量的熱能,必然導(dǎo)致隧道烘箱Fh值的降低。
在實(shí)際操作中,我們要謹(jǐn)防隧道烘箱的外界因素影響,要盡量避免人員進(jìn)出洗瓶間和灌裝間,大限度的維持隧道烘箱的風(fēng)壓平衡,從而保障滅菌除熱源的效果。